Degeneración macular asociada a la edad
Fuente: https://www.iapb.org/es/learn/knowledge-hub/eye-conditions/age-related-macular-degeneration/
Fisiopatología
DMAE seca
La DMAE seca provoca un deterioro gradual de la mácula, normalmente a lo largo de muchos años, a medida que las células de la retina mueren y no se regeneran. Actualmente no existe tratamiento para la DMAE seca. Entre el 10% y el 15% de las personas con DMAE seca desarrollan DMAE húmeda. En la DMAE húmeda, vasos sanguíneos anormales crecen en la mácula y dejan escapar sangre o líquido, lo que provoca la cicatrización de la mácula y una rápida pérdida de la visión central.
En las primeras fases de la enfermedad, el material lipídico se acumula en depósitos bajo el epitelio pigmentario de la retina. Estos depósitos se conocen como drusas y pueden verse como manchas de color amarillo pálido en la retina.
El pigmento del epitelio pigmentario de la retina puede alterarse, con zonas de hiperpigmentación e hipopigmentación. En las últimas fases de la enfermedad, el epitelio pigmentario de la retina puede atrofiarse por completo. Esta pérdida puede producirse en pequeñas zonas focales o puede ser generalizada (atrofia geográfica).
DMAE húmeda
En algunos casos, crecen nuevos vasos sanguíneos bajo el epitelio pigmentario de la retina y, ocasionalmente, en el espacio subretiniano (DMAE exudativa o neovascular, o “DMAE húmeda”). Pueden producirse hemorragias que a menudo provocan un aumento de la cicatrización de la retina. Las fases iniciales de la enfermedad suelen ser asintomáticas. En los estadios más avanzados, puede producirse una distorsión considerable del campo visual central, lo que lleva a una pérdida completa de la función visual central.
Algunas personas con DMAE seca desarrollan DMAE húmeda. En la DMAE húmeda, vasos sanguíneos anormales crecen en la mácula y dejan escapar sangre o líquido, lo que provoca la cicatrización de la mácula y una rápida pérdida de la visión central.
Factores de riesgo
Los principales factores de riesgo de la DMAE son la edad, los factores genéticos y el tabaquismo. La DMAE suele afectar a personas mayores de 60 años, pero puede aparecer antes. Numerosas investigaciones se han centrado en el papel de la dieta, la exposición a la luz y la asociación con las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo.
Impacto
La DMAE es la tercera causa de ceguera en el mundo y la principal en los países de renta alta con poblaciones envejecidas.
Aproximadamente el 5% de la ceguera mundial se debe a la DMAE. Se calcula que 196 millones de personas padecerán DMAE en 2020, cifra que aumentará a 288 millones en 2040.
La incidencia anual (nuevos casos cada año) de DMAE precoz y tardía es del 1,59% y 0,19% respectivamente. Las regiones de Europa y Oceanía tienen una mayor incidencia de DMAE (Zhou et al. 2021).
Tratamiento y éxitos
En la actualidad no existe ningún tratamiento eficaz para la DMAE seca. Existen algunas pruebas de que los suplementos de vitaminas antioxidantes pueden ralentizar la progresión de la DMAE hasta la fase avanzada de la enfermedad y la pérdida de visión.
Los nuevos tratamientos de la DMAE húmeda han reducido la progresión hacia la ceguera. El tratamiento de la DMAE se ha revolucionado con el uso de agentes antifactor de crecimiento endotelial vascular que se unen al factor de crecimiento endotelial vascular o a sus receptores y frenan el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. Estas intervenciones se administran mediante inyección en el ojo. Sin embargo, son caras y sólo pueden aplicarse a la forma neovascular de la enfermedad.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Qué es VABYSMO?
VABYSMO (faricimab-svoa) es un medicamento recetado que se administra mediante inyección intraocular para tratar a adultos con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (húmeda), edema macular diabético (EMD) y edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana (OVR).
No reciba VABYSMO si:
Tiene una infección en el ojo o alrededor de este.
Tiene inflamación activa alrededor del ojo, que puede incluir dolor y enrojecimiento.
Es alérgico a VABYSMO o a alguno de sus componentes.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre VABYSMO?
Las inyecciones como la de VABYSMO pueden causar una infección ocular (endoftalmitis), separación de las capas de la retina (desprendimiento de retina) o inflamación ocular que puede provocar pérdida de la visión. Llame a su médico de inmediato si su ojo se enrojece, presenta sensibilidad a la luz o si experimenta cambios o pérdida de la visión.
VABYSMO puede causar un aumento temporal de la presión intraocular, que ocurre dentro de los 60 minutos posteriores a la inyección.
Aunque no es común, algunos pacientes tratados con VABYSMO han presentado problemas graves, a veces mortales, relacionados con coágulos sanguíneos, como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares (eventos tromboembólicos). En estudios clínicos sobre DMAE húmeda durante el primer año, 7 de 664 pacientes tratados con VABYSMO reportaron un evento de este tipo. En estudios clínicos sobre edema macular diabético (EMD) desde el inicio hasta la semana 100, 64 de 1262 pacientes tratados con VABYSMO reportaron un evento de este tipo. En estudios clínicos sobre oclusión de la vena retiniana (OVR) durante 6 meses, 7 de 641 pacientes tratados con VABYSMO reportaron un evento de este tipo.
Se han presentado casos de inflamación grave de los vasos sanguíneos de la retina en pacientes tratados con VABYSMO. Llame a su médico de inmediato si experimenta algún cambio en la visión. Antes de recibir VABYSMO, informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si:
Está embarazada o planea quedar embarazada. Según cómo interactúe VABYSMO con su cuerpo, podría existir un riesgo potencial para su bebé. Debe usar anticonceptivos antes de su primera inyección, durante su tratamiento con VABYSMO y durante 3 meses después de su última dosis.
Está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si VABYSMO pasa a la leche materna. Consulte con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si recibe VABYSMO.
Está tomando algún medicamento, incluyendo medicamentos con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos herbales. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma.
¿Qué debo evitar mientras recibo VABYSMO?
Su visión puede verse afectada después de recibir una inyección ocular o después de un examen de la vista. No conduzca ni opere maquinaria hasta que su visión se haya recuperado lo suficiente.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de VABYSMO?
Los efectos secundarios más comunes de VABYSMO fueron cataratas y hemorragia conjuntival (sangre en la parte blanca del ojo).
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VABYSMO.
Consulte a su médico para obtener información sobre los efectos secundarios. Puede reportar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 o a Genentech llamando al 1-888-835-2555.
Consulte la información completa de prescripción de VABYSMO para obtener información de seguridad importante adicional.
